Hotline服務熱線:010-83057670
簡體中文2月27日（本周四）19:00，期待與您在直播間相見，共同探索外用制劑的奧秘！
-END-
直播預告 | 外用制劑相關法規(guī)解讀，體內試驗設計要點及過程控制
發(fā)布時間：2025-02-25
2025年，洛索洛芬鈉凝膠貼膏和氟比洛芬凝膠貼膏一家獨大的局面先后被打破，標志著化藥凝膠貼膏領域進入了一個新的競爭階段，而隨著更多企業(yè)的加入和更多產品的推出，化藥凝膠貼膏領域有望成為經皮給藥產業(yè)中的一個新的增長點。
在化藥凝膠貼膏產品以及其他外用制劑產品的研發(fā)過程中，法規(guī)遵循和科學試驗設計是至關重要的，CDE發(fā)布的外用制劑指導原則為產品的研發(fā)提供了明確的指導和規(guī)范，確保了產品的合規(guī)性和安全性。這些指導原則不僅涵蓋了產品的處方工藝設計、質量控制等方面，還強調了生物等效性研究的重要性，為產品的療效評價提供了科學依據。
為幫助大家深入理解這些關鍵內容，2月27日（本周四），中國醫(yī)藥物資協會經皮給藥產業(yè)分會副會長單位，北京新領先醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司體內外橋接中心總監(jiān)、臨床藥理中心主任王苗，為大家?guī)怼锻庥弥苿┫嚓P法規(guī)解讀，體內試驗設計要點及過程控制》的專業(yè)解讀。王苗主任憑借深厚的專業(yè)知識和豐富的實踐經驗，將針對CDE發(fā)布的三個外用制劑指導原則進行深度剖析，包括不同劑型處方工藝設計和生物等效性研究；介紹如何設計外用制劑的PK-BE試驗以及試驗過程中所需注意事項。
-END-
轉載聲明：未經本網或本網權利人授權，不得轉載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經本網或本網權利人授權使用作品的，應在授權范圍內使用，并注明“來源：新領先醫(yī)藥科技”。
010-83057670
聯系地址：
技術市場部：
北京新領先
新領先藥訊
010-61006450
