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商會副會長丨新領先醫(yī)藥專訪 —CRO行業(yè)的戰(zhàn)略突圍與未來展望

發(fā)布時間:2025-04-29
本文轉載自全國工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會官方公眾號
 


 

當前CRO行業(yè)面臨多重挑戰(zhàn),比如,價格戰(zhàn)和成本壓力,融資難度增加,市場競爭加劇,產(chǎn)能過剩和轉型壓力等。CRO企業(yè)開始嘗試新模式和新方向,技術和服務創(chuàng)新等等。CRO行業(yè)雖然面臨諸多挑戰(zhàn),但也孕育著新的發(fā)展機遇。通過錨定核心技術競爭力,不斷創(chuàng)新和適應市場變化,CRO企業(yè)有望在未來實現(xiàn)更好的發(fā)展。
 


 

近日,新領先醫(yī)藥董事長陶新華先生接受了全國工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會的專訪,深入分析行業(yè)現(xiàn)狀,并分享新領先的戰(zhàn)略布局與深刻洞察。
 
01  行業(yè)陣痛期:中國CRO行業(yè)面臨的多重挑戰(zhàn)                                         
 
目前,中國CRO行業(yè)正經(jīng)歷著價格競爭加劇、成本壓力增大、融資難度提升等多重挑戰(zhàn)交織的“陣痛期”。陶總認為,CRO行業(yè)作為醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的服務商,與國內(nèi)大形勢緊密相連。
 
在存量市場,成本及利潤控制成為關鍵,企業(yè)需構建覆蓋全產(chǎn)品周期、能應對短期風險、符合行業(yè)發(fā)展及經(jīng)濟規(guī)律的產(chǎn)業(yè)布局,具備成本消化能力,通過綜合的成本及利潤組合,抵消某一單品帶來的風險。
 
例如,一些企業(yè)通過逆向收購國際化仿制藥品牌及產(chǎn)品,獲得了超額利潤。而在增量市場,創(chuàng)新藥研發(fā)成為焦點。大型藥企通常是創(chuàng)新藥研發(fā)的主體,Biotech公司則應聚焦于臨床前研究。那些僅有技術,卻缺乏資金或融資能力的公司,往往難以進入該賽道。

 


 

對于CRO公司而言,需提升自身服務方向,聚焦于全產(chǎn)業(yè)鏈的專業(yè)設計及資源整合能力,為下游企業(yè)提供更有價值的服務。切忌盲目跟風,躬身入局,避免陷入自我孵化的誤區(qū),因為CRO的思維模式與BigPharma截然不同。 
 
同時,陶總指出,CRO的全球化能力與本土BigPharma的全球化進程是休戚相關的。只有當BigPharma進入到全球化,CRO行業(yè)才能快速發(fā)展甚至趕超。若僅靠CRO公司獨自推進國際化,力量略顯單薄。 
 
就目前來看,中國CRO企業(yè)規(guī)模較小,國際化競爭能力弱,其成長和全球化進程依賴于綜合藥企的全球化布局。因此, CRO企業(yè)應將更多注意力集中在本土市場,待時機成熟再拓展國際市場。

 


 

針對愈演愈烈的中美關稅大戰(zhàn),陶總認為,CRO行業(yè)短期內(nèi)訂單受沖擊有限,但長期來看,供應鏈成本增加以及市場信心與投資預期波動等風險不容忽視。
 
為應對挑戰(zhàn),企業(yè)可從三方面著手:
 
一是優(yōu)化供應鏈布局,通過合資、并購或自建產(chǎn)能實現(xiàn)本地化生產(chǎn),同時分散供應鏈,降低對單一市場的依賴;
 
二是加大研發(fā)投入,開發(fā)特色技術與服務,強化差異化競爭優(yōu)勢;
 
三是拓展多元化市場,減少對美國市場的依賴,深度挖掘國內(nèi)市場需求,借助國內(nèi)政策支持與市場潛力,加強與國內(nèi)藥企合作,推動國內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。


02  管理革新:新領先的智能化賦能
 

隨著AI時代的到來,管理領域正經(jīng)歷著巨大變革,其核心體現(xiàn)在成本管理上。AI的應用使成本,尤其是時間成本急劇下降,而非單純地增加利潤。若企業(yè)未能引入AI管理及其所帶來思維轉變,將在成本競爭中逐漸落后。陶總在2025年新年賀詞中提到,“管理創(chuàng)新,對合作者賦能才是核心競爭力”
 

 
新領先在“以終為始”的管理模型中,將原本縱向排列的模塊,盡可能調(diào)整為橫向排列,實現(xiàn)多模塊齊頭并進,并聯(lián)動行業(yè)上下游企業(yè)的資源,達成共享。同時,新領先通過主動嵌入式服務,協(xié)助企業(yè)進行創(chuàng)新及一致性評價服務,共同降低成本,共享發(fā)展成果。只有保住上游企業(yè),下游行業(yè)才能實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。
 
03  未來展望:智能化、全球化與差異化的CRO新時代
 
盡管CRO行業(yè)面臨諸多挑戰(zhàn),但機遇同樣存在。陶總認為,CRO企業(yè)應主動放棄部分非核心業(yè)務,進行“揚棄”,并將現(xiàn)金流視為關鍵。對于具有價值的研究項目,可采用合作方式,確保研究的持續(xù)進行。陶總用三個關鍵詞描繪了未來CRO行業(yè)的發(fā)展圖景:智能化、全球化、差異化。


智能化:未來,CRO行業(yè)將與AI、大數(shù)據(jù)、自動化實驗室、云計算等前沿技術深度融合。AI輔助靶點發(fā)現(xiàn)可將傳統(tǒng)1-3年的流程壓縮至數(shù)月,臨床試驗設計借助真實世界數(shù)據(jù)(RWD)分析得以優(yōu)化,從而提高成功率。
 
這不僅能顯著提升研發(fā)效率,縮短藥物上市時間,還能有效降低研發(fā)成本,提高精準度,為患者帶來更具針對性的治療方案,推動醫(yī)藥行業(yè)的整體進步。未來,掌握AI能力的CRO企業(yè)將建立起技術及管理的護城河,拉開與傳統(tǒng)服務商的差距。
 
全球化:地緣政治推動醫(yī)藥研發(fā)“近岸外包”,CRO需在北美、歐洲、亞太建立分布式能力,新興市場(如拉美、東歐)成為低成本、高招募效率的試驗基地,全球化網(wǎng)絡是競爭力核心。同時需適應各國GDPR、HIPAA等數(shù)據(jù)法規(guī),建立本地化合規(guī)團隊。
 


 

差異化:基因治療、ADC、神經(jīng)退行性疾病等細分賽道迎來爆發(fā)式增長,CRO企業(yè)需打造 專精特新”能力,以滿足不同領域的需求。
 
CRO企業(yè)可以通過提供從早期靶點驗證到商業(yè)化生產(chǎn)的端到端服務,綁定客戶的長期需求,增強客戶粘性。
 
此外,針對中國、印度等本土Biotech企業(yè)的“低成本+快迭代”需求,CRO企業(yè)可以提供靈活的小分子或生物類似藥開發(fā)方案,以適應不同市場的發(fā)展特點。
 

-END-
 

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