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新領(lǐng)先醫(yī)藥副總裁康建磊博士受邀出席2025獸用藥品產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟(SAVP)產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新研討會(huì)并作主題報(bào)告

發(fā)布時(shí)間:2025-10-28

10月24-26日,2025獸用藥品產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟(SAVP)產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新研討會(huì)暨產(chǎn)業(yè)質(zhì)量與全球競(jìng)合創(chuàng)新論壇隆重召開(kāi)。會(huì)議聚焦獸藥產(chǎn)業(yè)政策優(yōu)化、國(guó)際注冊(cè)與研發(fā)創(chuàng)新,特邀新領(lǐng)先醫(yī)藥副總裁兼首席技術(shù)官康建磊博士出席并作《人用藥法規(guī)政策變遷與獸藥政策啟發(fā)》主題報(bào)告,賦能產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
 

▲康建磊博士

 

當(dāng)前,全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新加速演進(jìn),國(guó)際藥品監(jiān)管協(xié)調(diào)持續(xù)深化,我國(guó)獸藥產(chǎn)業(yè)也步入提質(zhì)增效、強(qiáng)化自主創(chuàng)新與加快國(guó)際化進(jìn)程的關(guān)鍵階段??到ɡ诓┦肯到y(tǒng)介紹了人用藥領(lǐng)域30年來(lái)法規(guī)和技術(shù)要求的演變,為獸藥產(chǎn)業(yè)政策、立項(xiàng)研發(fā)提供參考:
 

1. 注冊(cè)法規(guī)、注冊(cè)分類等逐步優(yōu)化、提高,產(chǎn)業(yè)所面臨的機(jī)遇和挑戰(zhàn);
2. 產(chǎn)業(yè)大方向依然是鼓勵(lì)創(chuàng)新,藥品上市許可持有人(MAH)、臨床默示許可、優(yōu)先審評(píng)等制度,構(gòu)建了臨床導(dǎo)向、質(zhì)量?jī)?yōu)先、鼓勵(lì)創(chuàng)新的審評(píng)審批體系;
3.仿制立項(xiàng)需結(jié)合產(chǎn)業(yè)政策、企業(yè)特點(diǎn)來(lái)優(yōu)中選優(yōu),且要持之以恒。

 

▲康建磊博士

 

此次南京之行,既是康建磊博士對(duì)“人藥-獸藥”協(xié)同發(fā)展的深度探索,也體現(xiàn)了新領(lǐng)先醫(yī)藥踐行產(chǎn)業(yè)責(zé)任的核心思路。當(dāng)前我國(guó)獸藥產(chǎn)業(yè)正處于轉(zhuǎn)型升級(jí)關(guān)鍵階段,新領(lǐng)先將持續(xù)以人藥領(lǐng)域成熟的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)、質(zhì)量管控體系為依托,為獸藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展注入更多創(chuàng)新動(dòng)能!
 

▲參會(huì)人員合影

 

-END-
 

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