2021年興奮劑目錄公告（第51號）

有關(guān)部門應(yīng)按照國務(wù)院《反興奮劑條例》的規(guī)定，做好2021年興奮劑目錄中所列物質(zhì)的生產(chǎn)、銷售、進出口以及反對使用興奮劑的監(jiān)督管理工作。蛋白同化制劑和肽類激素的進出口管理按照《蛋白同化制劑和肽類激素的進出口管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局 海關(guān)總署 國家體育總局令第9號）的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 

該目錄由兩大部分組成，第一部分為興奮劑品種，第二部分為對運動員進行興奮劑檢查的有關(guān)規(guī)定。興奮劑品種主要包括七類：蛋白同化制劑品種；肽類激素品種；麻醉藥品品種；刺激劑（含精神藥品）品種；藥品類易制毒化學(xué)品品種；醫(yī)療用毒性藥品品種以及其他品種。

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關(guān)于金振顆粒、婦科白鳳膠囊轉(zhuǎn)換為非處方的公告（2021年第3號）

根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）的規(guī)定，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審定，金振顆粒、婦科白鳳膠囊由處方藥轉(zhuǎn)化為非處方藥。非處方藥說明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說明書其他內(nèi)容按原批準證明文件執(zhí)行。藥品標簽涉及相關(guān)內(nèi)容的，應(yīng)當一并修訂。自補充申請備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。

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關(guān)于發(fā)布婦科調(diào)經(jīng)片中金胺O檢查項補充檢驗方法等3項補充檢驗方法的公告（2020年 第151號）

根據(jù)醫(yī)療器械風(fēng)險評價結(jié)果，為進一步提升用械安全，消除風(fēng)險隱患，國家藥監(jiān)局決定進一步規(guī)范醫(yī)用超聲耦合劑產(chǎn)品說明書及標簽。

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