Hotline服務熱線:010-83057670
簡體中文政策法規(guī)||本周重磅政策法規(guī)概覽（21.12.06-21.12.10）
01
關(guān)于公開征求《晚期前列腺癌臨床試驗終點技術(shù)指導原則（征求意見稿）》意見的通知
長按識別圖中二維碼
查看詳細信息
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《體重控制藥物臨床試驗技術(shù)指導原則》的通告（2021年第52號）
長按識別圖中二維碼
查看詳細信息
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《抗新冠病毒化學藥物非臨床藥效學研究與評價技術(shù)指導原則（試行）》《抗新冠病毒肺炎炎癥藥物非臨床藥效學研究與評價技術(shù)指導原則（試行）》《新型冠狀病毒中和抗體類藥物非臨床研究技術(shù)指導原則（試行）》的通告（2021年第51號）
長按識別圖中二維碼
查看詳細信息
關(guān)于公開征求《靜脈麻醉藥的臨床評價技術(shù)指導原則》意見的通知
長按識別圖中二維碼
查看詳細信息
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《生物標志物在抗腫瘤藥物臨床研發(fā)中應用的技術(shù)指導原則》的通告（2021年第53號）
長按識別圖中二維碼
查看詳細信息
關(guān)于公開藥品電子通用技術(shù)文檔（eCTD）申報宣講會資料的通知
長按識別圖中二維碼
查看詳細信息
關(guān)于發(fā)布PDF文件批量電子簽章和eCTD資料驗證軟件的通知
長按識別圖中二維碼
查看詳細信息
01
本周共發(fā)布了125個品規(guī)的藥品批準證明文件待領(lǐng)取信息，其中一致性評價21個，注射劑29個。
02
國家藥監(jiān)局關(guān)于批準注冊187個醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告(2021年11月)(2021年第147號)
長按識別圖中二維碼
查看詳細信息
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布YY/T 0500-2021《心血管植入物 血管假體 管狀血管移植物和血管補片》等19項 醫(yī)療器械行業(yè)標準的公告（2021年第144號）
長按識別圖中二維碼
查看詳細信息
國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂小柴胡制劑藥品說明書的公告（2021年第146號）
長按識別圖中二維碼
查看詳細信息
05
國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂丁桂兒臍貼藥品說明書的公告（2021年第145號）
長按識別圖中二維碼
查看詳細信息
06
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第四十九批）的通告（2021年第99號）
長按識別圖中二維碼
查看詳細信息
長按識別圖中二維碼
查看詳細信息
-END-
轉(zhuǎn)載聲明：未經(jīng)本網(wǎng)或本網(wǎng)權(quán)利人授權(quán)，不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)或本網(wǎng)權(quán)利人授權(quán)使用作品的，應在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：新領(lǐng)先醫(yī)藥科技”。
010-83057670
聯(lián)系地址：
技術(shù)市場部：
北京新領(lǐng)先
新領(lǐng)先藥訊
010-61006450
