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簡(jiǎn)體中文政策法規(guī) || 《罕見病基因治療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》（附法規(guī)概覽01.15-01.19）
01
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《間充質(zhì)干細(xì)胞防治移植物抗宿主病臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》《罕見病基因治療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告（2024年第7號(hào)）
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01
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《治療用重組蛋白產(chǎn)品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)病毒清除工藝平臺(tái)驗(yàn)證技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的通告(2024年第2號(hào))
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02
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《抗腫瘤藥物說明書安全性信息撰寫技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告（2024年第3號(hào)）
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03
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《放射性標(biāo)記人體物質(zhì)平衡研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告（2024年第4號(hào)）
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04
關(guān)于公開征求《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄（第七十八批）》（征求意見稿）意見的通知
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05
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《藥物免疫毒性非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告（2024年第5號(hào)）
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06
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《人源干細(xì)胞產(chǎn)品非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告（2024年第6號(hào)）指導(dǎo)原則》的通告（2024年第5號(hào)）
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01
本周（截止到1月19日14:00）共發(fā)布藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息113個(gè)，其中一致性評(píng)價(jià)9個(gè)，注射劑32個(gè)。
02
2024年1月15日中藥品種保護(hù)受理公示
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非處方藥轉(zhuǎn)換固腎合劑的公示
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本周藥典委發(fā)布4個(gè)品種國(guó)家藥品、肉豆蔻酸異丙酯國(guó)家藥用輔料、《中國(guó)藥典》8006 滴定液通則、9103 藥物引濕性試驗(yàn)指導(dǎo)原則的公示。
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