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簡(jiǎn)體中文政策法規(guī) ||《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄（第九十七批）》（征求意見(jiàn)稿）（附法規(guī)概覽8.25-8.29）
01
關(guān)于公開(kāi)征求《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄（第九十七批）》（征求意見(jiàn)稿）意見(jiàn)的通知
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02
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《化學(xué)藥品仿制藥上市許可申請(qǐng)模塊二藥學(xué)資料撰寫(xiě)要求（試行）》的通告（2025年第32號(hào)）
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01
本周共發(fā)布302項(xiàng)藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息。
CDE
01
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《疫苗佐劑非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告（2025年第36號(hào)）
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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/886af98cc4c51bc86e8ecb816ec634c5
02
關(guān)于公開(kāi)征求《預(yù)防用生物制品批準(zhǔn)后藥學(xué)變更管理方案技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知
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03
關(guān)于公開(kāi)征求ICH《E6（R3）：藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范技術(shù)指導(dǎo)原則（GCP）》原則及附件1實(shí)施建議意見(jiàn)的通知
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近期，藥典委發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)草案公示如下：
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