國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《中藥注冊受理審查指南（試行）》的通告（2025年第41號）

點擊下方鏈接

查看詳細信息

https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/97bcc03effc837014b6ba78b197235f4.html

關(guān)于公開征求《藥物研發(fā)與技術(shù)審評溝通交流管理辦法（2025年版）》意見的通知

點擊下方鏈接

查看詳細信息

https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/1cebc04d1db7f210d533b2abe6fe13a7.html

國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械注冊自檢核查指南的通知

點擊下方鏈接

查看詳細信息

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjylqx/20250916113031140.html

國家藥監(jiān)局關(guān)于中藥保護品種的公告（延長保護期第24號）（2025年第89號）

點擊下方鏈接

查看詳細信息

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/zhybhpzh/zhybhpzhgg/20250915165955131.html

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布YY/T 1987—2025《采用腦機接口技術(shù)的醫(yī)療器械 術(shù)語》醫(yī)療器械行業(yè)標準的公告（2025年第91號

點擊下方鏈接

查看詳細信息

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxhybzhgg/20250916160311166.html

國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于《采用腦機接口技術(shù)的醫(yī)療器械 RACA機器人運動意圖編解碼性能測試方法》醫(yī)療器械行業(yè)標準立項的通知

點擊下方鏈接

查看詳細信息

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjylqx/20250919150256127.html

關(guān)于公開征求《預防用疫苗佐劑藥學研究技術(shù)指導原則（征求意見稿）》意見的通知

點擊下方鏈接

查看詳細信息

https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/2b276fc75b071bbab7be1865b41b9468

關(guān)于將ICP-723口崩片納入“兒童抗腫瘤藥物研發(fā)鼓勵試點計劃（星光計劃）”試點項目的通知

點擊下方鏈接

查看詳細信息

https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/f15fd0a55f717a4d6f025b3174811b99
 

關(guān)于公開征求《預防用mRNA疫苗藥學研究技術(shù)指導原則（征求意見稿）》意見的通知

點擊下方鏈接

查看詳細信息

https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/14fe17c4cafcd0e1cd2a3c7710790a39

關(guān)于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄（第九十八批）》（征求意見稿）意見的通知

點擊下方鏈接

查看詳細信息

https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/78e8a476209c52c1dd9df3c2cd1a15d2

關(guān)于公開征求《研發(fā)期間安全性更新報告常見問答（征求意見稿）》意見的通知

點擊下方鏈接

查看詳細信息

https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/e187803249f3a7de0a945741fa2b94c4

關(guān)于公開征求《嵌合抗原受體T細胞說明書臨床相關(guān)信息撰寫指導原則（征求意見稿）》意見的通知

點擊下方鏈接

查看詳細信息

https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/5c7dd59364f4ba08adcb3a5e54e51a06

關(guān)于公開征求《用于術(shù)后鎮(zhèn)痛的長效局部麻醉藥臨床試驗技術(shù)指導原則（征求意見稿）》意見的通知

點擊下方鏈接

查看詳細信息

https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/ec4d30531a89cad6978acd836de5ed52

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《重組腺相關(guān)病毒載體類體內(nèi)基因治療產(chǎn)品申報上市藥學共性問題與技術(shù)要求》的通告（2025年第39號）

點擊下方鏈接

查看詳細信息

https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/2676e243499c7d7bf4bf18e355a6f40e

非處方藥轉(zhuǎn)換黃芪片的公示

點擊下方鏈接

查看詳細信息

https://www.cdr-adr.org.cn/tzgg_home/202509/t20250919_51259.html

國家藥監(jiān)局關(guān)于蓮芝消炎軟膠囊和腎骨片轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告（2025年第84號）

點擊下方鏈接

查看詳細信息

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypqtggtg/20250912104853126.html

-END-